新版 吸入制剂药物91草莓香蕉 微细粒子剂量 多剂量吸入粉雾剂总吸次

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【微细粒子剂量】除另有规定外，照吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法（通则0951）检查，照各品种项下规定的装置与方法，依法测定，计算微细粒子剂量，应符合规定。除另有规定外，微细药物粒子百分比应不少于标示剂量的10%。

　　【多剂量吸入粉雾剂总吸次】在设定的气流下，将吸入剂揿空，记录吸次，不得低于标示的总吸次（该检查可与递送剂量均一性测定结合）。

【每揿主药含量】吸入气雾剂照下述方法检查，每揿主药含量应符合规定。

　　检查法    取供试品1罐，充分振摇，除去帽盖，按产品说明书规定，弃去若干揿次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，倒置于已加入一定量吸收液的适宜烧杯中，将套口浸入吸收液液面下（至少25mm），揿射10次或20次（注意每次揿射间隔5秒并缓缓振摇），取出供试品，用吸收液洗净套口内外，合并吸收液，转移至适宜量瓶中并稀释至刻度后，按各品种含量测定项下的方法测定，所得结果除以取样揿射次数，即为平均每揿主药含量。每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的80%～120%。